市食品药品监管局关于婴幼儿配方乳粉生产企业上海晨冠乳业有限公司食品安全体系检查缺陷整改完成情况的通告
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2017年第1号
上海市食品药品监督管理局关于婴幼儿配方乳粉生产企业上海晨冠乳业有限公司食品安全体系检查缺陷整改完成情况的通告
2016年11月，国家食品药品监管总局组织检查组对上海市婴幼儿配方乳粉生产企业上海晨冠乳业有限公司食品安全体系进行了全面检查，检查组在总体肯定企业未发生婴幼儿配方乳粉抽检不合格问题的同时，指出了在持续保持生产许可条件、落实食品安全管理制度及检验能力等方面存在的缺陷。我局立即要求企业所在地的奉贤区市场监管局督促企业限期整改并进行验收。目前，上海晨冠乳业有限公司已完成整改，经验收，符合整改要求。
附件：上海晨冠乳业有限公司食品安全体系检查缺陷整改完成情况表
上海晨冠乳业有限公司食品安全体系检查缺陷整改完成情况表
类别
序号
发现项描述
整改完成情况
部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件
1
外包装车间等一般作业区的入口处无更衣室，更衣室设在原辅料库入口，更衣后穿过非生产区走廊进入外包装车间。不符合GB 14881—2013中5.1.5.1条款关于生产场所或生产车间入口处应设置更衣室的要求。
在外包装间的一般作业区入口处设置“外包装间更衣室”。个人衣服、个人鞋与工作服、工作鞋分别单独存放。
2
净化空调系统缺少便捷的人流通道，不利于对设备日常运行进行监测及维修保养。不符合GB 14881—2013中5.1.6.2条款关于通风排气设施应易于清洁、维修或更换的要求。
对净化空调系统的人流通道进行完善，增加了便于监测和维修保养的设施。
3
清洁作业区工具清洗间下水管道有渗漏迹象，易产生污染。不符合GB 23790—2010中5.3.2条款关于在清洁作业区内，应设置适当的设施或采用适当措施保持干燥，以避免水残余物产生而导致相关微生物的增长和扩散的要求。
已重新更换清洁作业区工具清洗间的下水管道，杜绝下水管道渗漏问题。
部分食品安全管理制度落实不到位
4
车间空气洁净度监测原始记录中缺少清洁作业区内楼梯通道的监测数据，压差监测为每周1次。不符合《细则》中“设备核查”关于日常运行中，清洁作业区的空气洁净度检测和监测应在动态环境下进行检测，压差监测每班2次的要求。
修订《环境监控计划》，压差监控每班2次并记录。
5
清洁作业区人员体表微生物检查中，未对进入清洁作业区的取样人员进行体表微生物检测。不符合《细则》中“过程管理制度”关于进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查的要求。
在“车间环境大肠菌群涂抹检测记录”中增加“检验员”项目，定期进行检验员体表微生物检查。
6
20160407批次婴儿配方奶粉有400g/袋和160g/袋两个规格，取样400g/袋规格产品3个和160g/袋规格产品4个作为一批次检验样品进行出厂检验，出具两份出厂检验报告。不符合《细则》中“检验管理制度”关于出厂检验的要求。
修订《产品取样留样制度》，将同一品种、同一生产线、同一配方、相同包装规格的产品为同一批次，逐批出具检验报告。
7
2016年全项目检验能力比对验证报告缺少叶酸、生物素、维生素B12项目。不符合《细则》中“检验管理制度”关于对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力进行验证的要求。
提供“叶酸、生物素、维生素B12”三项的检验能力比对验证报告，检验结果无明显差异
上海市食品药品监督管理局
2017年2月7日