根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海中华药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年10月17日至2017年10月30日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
2017年10月16日
药品GMP认证审查目录
序号 受理编号 企业名称 认证范围 现场检查 时间 检查员 1 AJ170539 上海中华药业有限公司 软膏剂、搽剂、鼻用制剂 2017年8月15日-8月17日 韦欣 杨伟东 阮华明 徐赜 王惠华 刘宏英 2 AJ170480 上海强生制药有限公司 片剂、口服溶液剂、口服混悬剂、滴剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂) 2017年9月5日-9月7日 韦欣 孙加红 徐赜 朱佳娴 3 AJ170532 上海旭东海普药业有限公司 小容量注射剂 2017年9月19日-9月22日 韦欣 杨敏琦 徐赜 徐刚 4 AJ170354 上海信谊百路达药业有限公司 原料药(奥美沙坦酯) 2017年7月20日-7月22日 柳涛 吴相勇 施亮