按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,帝斯曼维生素(上海)有限公司等12家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:上海市药品GMP认证目录
上海市食品药品监督管理局
2014年11月9日
上海市药品GMP认证目录 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 SH20140045 帝斯曼维生素(上海)有限公司 上海市奉贤区白沙路118号 原料药(维生素A)。 2014年8月17日 2019年8月16日 上海市食品药品监督管理局 SH20140046 上海昊海生物科技股份有限公司 上海市松江工业区洞泾路5号 原料药(玻璃酸钠)。 2014年9月2日 2019年9月1日 上海市食品药品监督管理局 SH20140047 上海通用药业股份有限公司 上海市闵行区申南路889号 软膏剂、乳膏剂(含激素类)。 2014年9月19日 2019年9月18日 上海市食品药品监督管理局 SH20140048 上海青浦中药饮片有限公司 上海市青浦区华青路1255号 中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。 2014年9月23日 2019年9月22日 上海市食品药品监督管理局 SH20140049 上海第一生化药业有限公司 上海市闵行区剑川路1317号 原料药(糜蛋白酶、玻璃酸酶)。 2014年9月23日 2019年9月22日 上海市食品药品监督管理局 SH20140050 上海新亚药业闵行有限公司 上海市闵行区昆阳路1500号 片剂、硬胶囊剂。 2014年9月29日 2019年9月28日 上海市食品药品监督管理局 SH20140051 上海信谊黄河制药有限公司 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号 片剂。 2014年10月11日 2019年10月10日 上海市食品药品监督管理局 SH20140052 上海协和氨基酸有限公司 上海市青浦工业园区新团路158号 原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸)。 2014年10月11日 2019年10月10日 上海市食品药品监督管理局 SH20140053 上海朝晖药业有限公司 上海市宝山区抚远路2151号 片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)。 2014年10月11日 2019年10月10日 上海市食品药品监督管理局 SH20140054 上海丽珠制药有限公司 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 原料药(尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、脱氧核苷酸钠、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸奥曲肽、醋酸亮丙瑞林)。 2014年11月11日 2019年11月10日 上海市食品药品监督管理局 SH20140055 上海丽珠制药有限公司 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 片剂、硬胶囊剂。 2014年11月11日 2019年11月10日 上海市食品药品监督管理局 SH20140056 上海中西三维药业有限公司 上海市青浦区泖甸路508号 原料药(多西他赛)。 2014年11月17日 2019年11月16日 上海市食品药品监督管理局