按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经审核,同意上海凯茂生物医药有限公司等4家药品生产企业的《药品GMP证书》有效期延续。
序号 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的认证范围 批准延续日期 有效期延续至 备注 1 I4229 上海凯茂生物医药有限公司 上海市徐汇区宜山路1289号 冻干粉针剂(抗肿瘤药) 2011年11月14日 2013年12月31日 2 沪H0234 上海申威气体罐装有限公司 上海市嘉定工业区嘉唐公路806号第28幢 医用氧(分装) 2011年11月15日 2015年12月31日 3 沪H0240 上海美优制药有限公司 上海市奉贤区五四公路1388号 硬胶囊剂(青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂。 2011年11月21日 2015年12月31日 4 沪H0237 上海中西制药有限公司 上海市嘉定区外青松公路446号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。 2011年11月21日 2015年12月31日 I4125 上海中西制药有限公司 上海市嘉定区外青松公路446号 小容量注射剂。 2011年11月21日 2013年12月31日特此公告。
上海市食品药品监督管理局
2011年12月6日