根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海罗氏制药有限公司、上海新华联制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年07月23日至2018年08月03日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第218号)
二〇一八年七月二十日
药品GMP认证审查目录(第218号)
序号 受理编号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 AJ180368 上海罗氏制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 2018年6月5日-6月8日 徐赜俞佳宁杨伟东 2 AJ180433 上海新华联制药有限公司 片剂(激素类),原料药(马来酸氯苯那敏) 2018年6月26日-6月29日 曹辉徐赜潘祥福付建运