市食品药品监管局关于进一步加强隐形眼镜零售环节监管通知
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沪食药监药械流〔2014〕348号
各分局、浦东市场监督局：
根据医疗器械“五整治”工作方案,本市隐形眼镜零售环节专项行动，逐步推向深入，并已初见成效。但是，我局在近期组织的专项调研和明查暗访中发现，无证经营、经营无证产品和低劣产品的行为尚未杜绝，持证从事“柜下销售”非法产品的现象依然存在，极易造成不良社会影响。下一阶段，各单位要在总结分析前期工作的基础上，继续保持高压态势，进一步采取措施，加强对隐形眼镜零售市场监管。为此，特提出如下要求：
一、聚焦“柜下销售”、“柜下交易”，切实规范持证眼镜店的经营行为。“柜下销售”、“柜下交易”是指已获医疗器械许可的隐形眼镜零售商，利用合法资质向顾客兜售推销无证、低劣隐形眼镜的行为。对此，应从两方面采取针性的监管措施：一方面，通过集中开会、集中培训或分别寄送告知书等方式，对持证企业实施明确告诫。另一方面，采取各种行之有效的方法，努力取得、固定有关非法经营无证、低劣产品的证据。一经查实，从严处罚，一律吊证，并向市局及时专题报告。
二、盯紧重点区域、重点场所，增强现场检查的针对性。隐形眼镜是医疗器械经营环节专项整治的重点，而零售环节，尤其彩色平光隐形眼镜的零售，是重中之重。要将眼镜专业批发市场、美容美甲店、地铁站内商铺、大学校园周边的格子店列为重点。对这些无证经营、经营无证产品的易发地和经营场所，实行排查、突击检查、“回马枪”式检查、错时检查，震慑不法商贩。
三、主动发现违法信息、违法行为，务必做到三个“不能放过”。专项整治的关键在于搜寻、分析违法信息，发现、处治违法行为。对此，要做到“三个不能放过”：一是对涉及隐形眼镜的举报、投诉，没有调查清楚、没有处理完毕、没有深挖深究的，不能放过；二是对现场检查中发现的非法隐形眼镜，没有查清数量、没有依法惩处、没有查明来源的，不能放过；三是对有重大违法嫌疑又不易取证的商户，在不违反法定调查程序的前提下，要克服困难，想方设法取得、固定证据，没有排除合理嫌疑的，仍不能放过。
四、用足执法力量、执法手段，持续加大监管整治力度。要充分整合、调配内部监管力量，借助和调动行业组织的力量，充分利用各种信息工具和技术手段，采取交叉检查多种等方式，聚焦重点，主动出击；要千方百计抓摸违法、违规行为的活动规律，深入细致分析、梳理有价值的线索，顺藤摸瓜，为打击重大违法行为提供情报支持；要追根溯源挖卧点、正本清源破大案，按照“五个最严”的要求，严厉处罚违法企业，切实有效地规范本市隐形眼镜零售市场。
各单位要认清隐形眼镜零售市场专项整治工作面临的形势，高度负责，加强领导，结合辖区实际，把各项措施落到实处，力争取得明显成效。5月底，市局将专门组织督察、评估隐形眼镜专项整治效果。此外，为配合专项整治工作，市局还将在6月初开展“隐形眼镜安全使用常识”社会宣传活动。
特此通知
上海市食品药品监督管理局
2014年5月14日