市农委关于下达2012年度上海市兽药质量监督抽检计划的通知
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沪农委［2012］57号
各区县农委、市兽药饲料监督所、市兽药饲料检测所：
为加强兽药质量监管，加大兽药打假力度，提高兽药质量监督抽检效能，根据农业部《关于下达2012年兽药监督抽检计划的通知》（农医发[2012]4号）的要求，结合本市实际，下达《2012年度上海市兽药质量监督抽检计划》（见附件1）。现就有关事项通知如下：
一、各区县农委负责组织本辖区内兽药经营单位和使用单位的兽药抽样工作；市兽药饲料监督所负责本市兽药生产单位、中心城区兽药经营单位和兽用生物制品经营单位的兽药抽样工作，并指导各区县的抽样工作。在执行抽样任务时，应同时对被抽样单位进行监督检查，发现违法违规行为，应依法采取查封、扣押等行政强制措施，并组织立案查处。市兽药饲料检测所负责本次计划的检验和信息汇总上报工作。
二、各抽样单位应按季度组织抽样，各区县抽样单位应按要求自抽样后7个工作日内将所抽样品及时送至市兽药饲料监督所，市兽药饲料监督所应及时整理所抽样品和抽样信息，于规定时间送至市兽药饲料检测所。市兽药饲料检测所应于每个季度末后5个工作日内将抽检结果（水产、蚕、蜂用兽药需标注）按规定格式（报表格式农业部另发）分别上报农业部兽医局、中国兽医药品监察所和市农委畜牧兽医办。
三、为提高兽药质量监督抽检效能，本年度实行监测抽检、跟踪抽检和鉴别抽检制度。水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批次应占抽检批次总数的5%以上。具体要求：
（一）监测抽检。近年来未曾被抽检过的兽药生产企业的产品；本辖区新建（近两年建成投产）或新增剂型的兽药生产企业的产品；地标升国标试行标准转正产品列入监测抽检范围，其抽检批次应占全年抽检批次的25%。监测抽检来源于生产、经营、使用环节，各环节抽检比例原则上应为2:5:3。
（二）跟踪抽检。跟踪抽检来源于经营、使用环节。抽检重点为2011年以来被列入兽药监督抽检通报的产品；2011年以来兽药抽检通报中所有不合格产品；2011年兽药GMP飞行检查被通报企业的产品；两年内在本市抽检不合格两次以上（含两次）的生产企业产品（企业名单即本市兽药质量监督重点监控企业名单见附件2）。此类抽检批次原则上占抽检计划的30%。
（三）鉴别抽检。对抽样或检验过程中发现涉嫌添加非法药物成分的产品需列为鉴别抽检，包括涉嫌改变组方产品、涉嫌添加违禁药物产品、中兽药添加化学药物产品，抽检批次应占全年抽检批次的25%。
鉴别抽检的检验应当执行《兽药国家标准补充检查方法》（农医发[2009]17号）及农业部即将发布的补充检查方法。
四、建立兽药监督抽检与行政执法联动制度，加大假劣产品及违法违规行为处罚力度，具体要求：
（一）抽样要求
1、抽样工作要严格执行《兽药监督抽样规定》（2001年农业部第6号令），做到抽样程序合法、抽样文书完整，严格依法行政。
2、在经营、使用环节抽样时，若经营、使用企业按照《上海市兽药产品确认制度》对产品进行过确认，抽样人员应加以核准，并在抽样单上标注，经双方签字认可。并将相关的“产品确认通知书”等原始凭证复印件作为取证材料存档备查。
若经营、使用企业未按照《上海市兽药产品确认制度》对产品进行确认，抽样人员应直接进入执法程序并当场责令整改，对所抽取样品的购销情况进行核实。核实内容包括：购买方式、供货单位、人员和联系电话、进货时间、进货数量等，上述内容应在抽样单上标注，并经双方签字认可。同时，应将购货发票等原始凭证复印件作为取证材料存档备查。
（二）样品确认
1、市兽药饲料检测所应按照农业部要求按程序对产品进行确认。
2、经确认不属于所抽取样品标称企业的产品，不再进行检验，此类产品可计入抽检批次。
3、经确认属于兽药标称企业的产品，市兽药饲料检测所按规定程序组织检验。
（三）结果处理
1、经确认不属于所抽取样品标称企业的产品，一律按假兽药处理。市兽药饲料检测所应在已知确认信息的3个工作日内，分别将抽取样品信息反馈给中国兽医药品监察所、市农委畜牧兽医办和市兽药饲料监督所。市兽药饲料监督所应在收到反馈信息的5个工作日内，依据属地化管理原则自行或移交各区县按照抽样单上标注的库存数量依法对被抽样单位实施处罚，并收缴销毁库存的同批号产品，组织立案查处，追根溯源。
2、经确认属于兽药标称企业产品但经检验不合格的，市兽药饲料检测所应以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》（附件3），并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。对逾期不予回复的，视为认可检验结果。标称企业对兽药检验结果有异议的，应当在收到检验结果之日起7个工作日内，向市兽药饲料检测所申请复检，并说明复检理由。市兽药饲料检测所认为复验理由充分、确有必要的，应及时安排复检。复检样品为抽样留存样品。标称企业对复验结果仍有异议的，可自收到检验结果之日起7个工作日内向农业部提请仲裁检验。仲裁检验样品由市兽药饲料检测所提供（抽样留存样品），仲裁检验机构为中国兽医药品监察所。
3、市兽药饲料检测所应自收到检验结果书面确认意见的3个工作日内分别将检验报告反馈给市农委畜牧兽医办、标称企业所在地省级兽医行政管理部门和市兽药饲料监督所，由市兽药饲料监督所依据属地化管理原则自行或移交各区县对被抽样单位依法实施处罚，清缴销毁库存产品，并根据进出货物账目和销售记录责成企业追溯收缴售出产品，并监督销毁。市农委畜牧兽医办负责全市范围内查处落实情况的督查督办工作。
五、工作要求
（一）执行本季度抽样、本季度检验和按时上报结果的工作原则，不得采取集中抽取样品，分次上报抽检结果的工作方式，并在抽检时注意产品有效期。
（二）抽样工作中发现列入《禁用兽药清单》（193号公告、560号公告）和《兽药地方标准废止目录》产品、未经农业部批准使用产品、地方标准产品、过期失效产品、改变标准或改变处方产品、近两年农业部发布的兽药质量通报中同一批号的假劣产品，以及2011年被通报非法企业（附件4）的所有产品，应依法实施收缴销毁，立案查处，不再进行抽样检测。
（三）对法定兽药标准规定了含量检测项的产品，必须全部进行含量测定，并上报检验结果和含量测定数据。
（四）样品检验结果与法定标准不符、涉嫌改变处方的中兽药、化药制剂中添加其它药物成分或含量无法测定的、添加违禁药物的，该批样品应判定不合格，市兽药饲料检测所应在上报检验结果时标明相关信息，并组织开展兽药产品涉嫌违法添加其它药物成分检验方法的研究工作，积累经验、数据，为制定完善相关检验方法奠定基础。
六、为严厉打击生产假劣兽药违法活动，加大兽药质量监管力度，年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，农业部将组织立案查处，视情节严重程度和GMP飞行检查情况，对其采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》、兽药产品批准文号等行政处罚。对连续两次抽检不合格的产品，将依法吊销该产品批准文号。
七、建立完善兽药质量跟踪检测制度，对抽检不合格的，应对该企业同品种不同批号及其它产品进行跟踪抽检，并将跟踪抽检结果上报农业部兽医局、中国兽医药品监察所，跟踪抽检纳入监督抽检计划。
八、依照《兽药管理条例》等法律法规规定，本年度抽检计划所需工作经费分别由农业部和地方财政预算划拨。
九、各有关单位要高度重视兽药质量监督抽检工作，将监督抽检与打击制售假劣兽药、治理整顿兽药市场秩序工作结合起来。对发现的大案要案，要会同有关部门追根溯源，依法惩治违法活动，净化兽药市场。
上海市农业委员会
2012年3月5日
附件1
2012年度上海市兽药质量监督抽检计划
抽样单位 抽样分布及批数 市兽药饲料监督所 兽药生产单位50批、兽药经营单位15批 闵行区农委（农业科） 兽药经营单位10批、兽药使用单位5批 嘉定区农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位25批、兽药使用单位5批 浦东新区农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位33批、兽药使用单位17批 青浦区农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位25批、兽药使用单位5批（其中渔药10批） 崇明县农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位15批、兽药使用单位5批（其中渔药5批） 金山区农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位15批、兽药使用单位10批 松江区农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位10批、兽药使用单位8批 奉贤区农委（畜牧兽医办） 兽药经营单位30批、兽药使用单位10批（其中渔药15批） 宝山区农委（畜牧兽医办） 兽药使用单位7批 总 计 300批附件2
本市兽药质量监督重点监控企业名单
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兽药监督抽检结果确认通知书
-----------------：
根据《兽药管理条例》，我所于------年-----月-----日在----------（样品被抽取单位全称）抽取标称为你企业生产的------产品，产品批号为--------。
经检测，该产品判定为不合格，检验结果如下：
（此处应标明检测不合格项目及指标）
请自收到本确认书的7个工作日内对检验结果予以确认，并将确认意见及时反馈我单位。逾期未反馈确认意见的，视为认可检验结果。
检验机构公章
年 月 日
附件4
2011年度被通报非法企业名单
标称省份 标称企业名称 北京 北京中科动物药业有限公司 维利亚（北京）生物技术有限公司 北京中农强大生物科技有限公司 中国农大药业责任有限公司 北京奥尔森动物药业有限公司 北京宇阳之光生物技术有限公司 邦林（北京）动物药业科技有限公司 北京恒生（永恒）动物药业有限公司 北京世纪利康药业有限公司 北京农瑞动物药业有限公司 北京昌普森兽药有限公司 天津 天津牧生堂生物科技有限公司 天津百牧兴动物药业有限公司 天津和普动物药业有限公司 河北 河北省石家庄龙发药业有限公司 河北宏展动物药业有限公司 河北今泰动物药业有限公司 华北生物科技有限公司 山西 山西金华动物药业有限公司 三晋农友生物科技有限公司 吉林 吉林省白山市吉利达兽药有限公司 吉林康特兽药有限公司 黑龙江 黑龙江富隆生物科技有限公司 哈尔滨市冰雪生物科技开发有限公司 哈尔滨文明兽药厂 上海 上海市金诺动物药业有限公司 上海金诺动物药业有限公司 上海巨象动物药业有限公司 上海骑骠动物药业有限公司 上海瑞博动物保健品有限公司 上海威宏兽药有限公司 上海市信益兽药厂 上海广仁动物药业有限公司 上海金牧旺动物药业有限公司 上海市新世纪动物药品厂 上海昌牧药业有限公司 上海新城牧业科技有限公司 上海新普兽药有限公司 上海金堂动物药业有限公司 上海康健达生物科技有限公司 上海康安动物药业有限公司 上海宏泰动物药业有限公司 上海华美动物药业股份有限公司 上海惠森动物保健品有限公司 上海新丰兽药厂 上海康诺药业有限公司 上海市天生动物药业有限公司 上海丰牧动物药业有限公司 上海富康动物药业有限公司 上海宏牧源生物科技有限公司 上海生物科技有限公司 上海金多生物科技有限公司 上海天时利动物药业有限公司 江苏 江苏仙潮药业有限公司 苏州市牧逹动物科技有限公司 江苏美邦动物药业有限公司 浙江 杭州海阳动物药业有限公司 浙江金大康动物药业有限公司 江西 江西西科动物药业有限公司 萍乡市西科动物药业有限公司 江西萍乡市西科动物药业有限公司 山东 山东山牧生物药品有限公司 山东兴邦药业有限公司 山东正航动物药业有限公司 青岛农大生物科技有限公司 潍坊市百利兽药有限公司 青岛（中国）金凯利动物药业有限公司 山东泉林动物药业公司 山东济宁泉林兽药厂 山东启发药业有限公司 济宁市洸府兽药厂 山东康乐动物保健品有限公司 潍坊百利兽药有限公司 山东省文登市西泽动物药业有限公司 河南 开封市鸿升动物药业有限公司 郑州牧鹤动物药业有限公司 中国·河南正大正源动物药业有限公司 河南动物药业有限公司 河南瑞博生物工程有限公司 河南省海天（康牧王）动物药业有限公司 郑州科瑞姆兽药有限公司 天华制药有限公司 郑州市动物药品厂 郑州万合元兽药有限公司 郑州市金山兽药制药有限公司 Anxilium Animal Protection 河南安进生物医药技术股份有限公司 河南辉腾动物药业有限公司（河南易牧源动物药业有限公司） 郑州以诺动物药业有限公司 河南豫昊兽药有限公司 中农（邦威）制药有限公司 郑州银河兽药有限公司 湖北 湖北百颗动物药业有限公司 广东 广州华康动物药业有限公司 广州康牧动物药业有限公司 广州市粤华动物药业有限公司 广州大牧动物药业有限公司 深圳市佳利动物药品厂 深圳利达动物药业有限公司 广东诚兴动物药业有限责任公司 深圳益牧动物药业有限公司 广州富康兽药股份有限公司 广东康宝利动物药业有限公司 广东华康（集团）动物药业有限公司 广州市富民兽药股份有限公司 广西 广西北流牧王兽药有限公司 广西北流市金龙兽药厂 广西北流市兴旺兽药厂 广西南宁振华兽药股份有限公司 广西新正兽药有限责任公司 广西顺达动物药业有限公司 广西百吉动物药业有限公司 钦州市辉大动物药业有限公司 广西斯达动物药业股份有限公司 广西神琦天然生物技术有限公司 广西合浦金达兽药有限公司 广西金威兽药厂 广西南宁博达动物药业有限责任公司 广西北流市金威兽药厂 广西灵通动物药业有限公司 广西南宁市金源动物药业公司 广西北流长通兽药有限公司 广西南宁富达动物药业有限公司 广西新叶动物药品有限公司 海南 海南宏泰动物药品有限公司 四川 四川省新生动物药业有限公司 成都华德动物药业有限公司 四川金绿动物保健品有限公司 四川科华动物药业有限公司 四川豪工动物药业有限责任公司 四川飞业动物药业有限公司 四川金科瑞达动物药业有限公司 四川金龙动物药业有限公司 四川农大恒通生物科技有限公司 重庆 重庆市大华动物药业有限公司 重庆三鑫动物药业有限公司 重庆金佛华泰动物药业有限公司 重庆希望动物药业有限公司 重庆康兴动物营养保健品有限公司 重庆市金帝动物有限公司 重庆市金堂动物药业有限公司 重庆市桑乐动物药业有限公司 重庆诺信动物药业有限公司 重庆天艺动物药业有限公司 云南 云南康大药业有限公司 陕西 西安华泰动物药业有限公司 西安神威动物药业有限公司 甘肃 甘肃惠瑞康（集团）药业有限公司 中美康奈尔动物药业有限公司